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生物产业:生物制品直接受益 研发能力是关键

编辑:苏州辰源喷雾净化科技有限公司   字号:
摘要:生物产业:生物制品直接受益 研发能力是关键
生意社12月27日讯 2010年硕果累累的生物医药板块又喜上眉梢。10月份生物产业被列入战略性新兴产业,让生物医药板块憧憬更美好的未来。

截至12月22日,生物医药板块以34.51%的涨幅摘得申万行业分类涨幅的“探花”。同期沪深300指数涨幅仅为1.61%。

生物制品最受益

10月18日,国务院公布了关于加快培育和发展战略性新兴产业的决定,并指出在生物产业方面,“大力发展用于重大疾病防治的生物技术药物、新型疫苗和诊断试剂、化学药物、现代中药等创新药物大品种,提升生物医药产业水平。加快先进医疗设备、医用材料等生物医学工程产品的研发和产业化,促进规模化发展”。

爱建证券分析师林兴秋在接受第一财经日报《财商》采访时表示,生物被列入战略性新兴产业,直接受益的是生物制品这个行业。

根据申银万国行业分类,生物医药板块一般分为化学制药、生物制品、医疗器械、医药商业、中药、医疗服务这六个子行业。

在生物医药板块中,截至12月22日生物制品今年涨幅最低,仅为17.58%,远远落后于医疗器械(93.09%)、医疗服务(80.63%)。爱建证券2011年最看好生物制品子行业,2010年生物制品行业涨幅最小,今年的业绩增速最快,估值也较为合理。

疫苗是生物制品中的一个重要类别。据林兴秋提供的数据,全球疫苗市场2008年是192亿美元,2009年是221亿美元,2012年预计会增长到340亿美元,疫苗市场的增速远高于整个医药行业,并且我国是最大的生产国和消费国,总体来说,我国疫苗存在巨大的增长空间,上市公司可以重点关注华兰生物(002007。SZ)和天坛生物(600161。SH)。

诊断试剂、基因检测方面的上市公司前景也让人“心驰神往”。“新医改提倡‘治未病’,注重前期的预防,而不是后期的治疗,给生物制品企业(诊断试剂、基因检测、疫苗)提供了很大的发展空间。”中投顾问医药行业研究员郭凡礼说。据他介绍,诊断试剂是最新发展起来的新兴产业,比如可以用来诊断婚前疾病,他建议关注诊断试剂行业中的科华生物(002022。SZ)、达安基因(002030。SZ)。

化学药提高附加值

在化学制药方面,林兴秋建议关注恒瑞医药(600276。SH)和海正药业(600267。SH)。海正药业已到海外寻求美国食品和药物管理局(FDA)认证,并在往毛利率更高的制剂出口方面发展。

化学制药相对于生物制品而言技术含量并不高。维生素就属于化学制药,我国是维生素产量最大的国家,VC和VE产量占到全球70%以上,但技术含量比较低,大部分都出口。东北制药(000597。SZ)、浙江医药(600216。SH)、华北制药(600812。SH)都是生产化学药的大企业。

中科院院士张礼和在接受媒体采访时称,我国很多原料药的出口,实际上是按化工原料出口的,但印度在很早前就把原料药生产基地按美国FDA的要求来论证其工艺过程,所以可按药物出口,比我国附加值高很多。近年来,印度又从我国大量进口原料药,再做成成药、制剂,出口给包括我国在内的国家,获得非常高的差价。

现代中药方面,郭凡礼建议可关注云南白药(000538。SZ)、同仁堂(600085。SH)、康美药业(600518。SH)、东阿阿胶(000423。SZ)等。

申万生物医药板块中的医疗器械子行业的上市公司为数不多,仅有10家。“过去我们做不了大中型医疗器械,都是做一些中低端的医疗器械,核磁共振、CT器械都被大的跨国公司垄断,国内企业主要做B超、彩超等中型器械和各种各样的小型器械。”中国医药科技成果转化中心主任芮国忠在接受本报采访时说。

中银国际报告称,看好鱼跃医疗(002223。SZ)在中低端医疗器械市场的快速扩张,并看好九安医疗(002432。SZ)、阳普医疗(300030。SZ)、乐普医疗(300003。SZ)在中档医疗设备材料方面的出口和进口替代进程。

林兴秋认为,2011年还可关注药品入选国家基本药物但有单独定价权的上市公司,比如云南白药、马应龙(600993。SH)。

研发能力是关键

研发能力是上市公司未来能否发力的利刃。“企业要具备新药方面的研发能力,总体要有一定的新药储备,若完全没有,未来发展空间受限。”林兴秋说。

生物医药企业新药研发流程一般是,先在实验室阶段研制出药物,然后进入临床前的毒性疗效试验(在小白鼠或者其他动物身上),再把相关数据上报到国家药监局,拿到临床批件之后再在健康人或者病人身上进行临床试验,疗效确定后在监管部门的许可下药物才能生产并上市流通。

临床试验要做三期。I期是安全性的实验,招募健康的志愿者做实验,一般情况下30~40人,目的主要是检验安全性,若安全性好,才允许做Ⅱ期。Ⅱ期人数200人左右,主要目的是疗效的探索,若有疗效且副作用相对有限可控才允许做Ⅲ期。Ⅲ期是疗效的确定,疗效确定之后再上报药监局,若可行的话药监局才发正式的生产批件。

“产业链很长,从一开始研发到上市一般需要10年甚至更久,仿制药时间会短一些。”郭凡礼称,整体来看,国内的大企业投入资金都还是比较少的,国外的生物医药公司,至少把年销售额的15%~20%拿出来做研发基金,国内能拿出1%资金的公司都很少。

郭凡礼进一步表示,很多大企业有资金实力,但不愿意做研发,大企业前面铺路铺了很久,品牌认知度已确立,研发资金投入可能不是问题,但是长时间的研发周期,若失败了,对以前的品牌积累也是一种打击;小企业虽然真的想创新,但没资金实力和研发实力,因此就陷入了“大企业不愿做,小企业做不了”这样的怪圈,与国外的差距越来越大了。

林兴秋指出,目前国内研发做得比较好的上市公司有恒瑞医药和天士力(600535。SH)。恒瑞医药研发的一种名为“瑞格列汀”糖尿病创新药获准在美国进行第一期临床试验。今年8月天士力宣布其主打产品复方丹参滴丸已经在美国完成Ⅱ期临床试验并确认安全、有效,即将进入Ⅲ期试验。“天士力是中药现代化方面做得非常好的企业。”

不过,生物医药行业的高估值也让一些分析师颇为谨慎。一位证券分析师认为,医药的估值水平偏高,他建议关注云南白药、恒瑞医药这样的龙头企业。“市场关注度一直很高,行业有风险的时候,龙头股票比小股票更保险一些。”
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